Industrial Projects & Quality Assurance.

IP&QA Solutions


IP&QA Solutions es una compañía joven, formada por un grupo de profesionales en diversas áreas relacionadas con la Industria con el claro objetivo de ofrecer al mercado profesionalismo, tecnología aplicada, y visión de futuro. Contamos con el apoyo tecnológico de Hitec, empresa ya asentada desde hace 30 años, reconocida tanto en la industria farmacéutica como en otros mercados industriales .

Partiendo de ese background tecnológico e innovador, ofrecemos:

Todo nuestro staff de consultores posee experiencia en Proyectos internacionales desarrollados en países con exigencias FDA, EMA, INVIMA, MERCOSUR, COFEPRIS, y otras autoridades sanitarias con alta exigencia normativa. actualmente somos socios cooperadores de ISPE, siendo Pablo Rolando, nuestro Director Comercial, designado responsable de Young Professionals para Latinoamérica.

integrantes de

Nuestro Equipo

Nuestros servicios



Desarrollamos FS y Planes de Calificación / Validación para MES Siemens (Manufacturing Execution System).

Desarrollamos Usability and Quality Testing, implementaciones de sistemas de Calidad IT y Auditorías IT.

Con ésta Solución podrá monitorizar los procesos de producción, gestionando informes, del proceso on-line y en tiempo real, y está pensada, desarrollada y aplicada por Siemens para la Industria Farmacéutica.


A partir de nuestra amplia experiencia desde la Industria, hoy la trasladamos a las distintas áreas involucradas en el proceso productivo.

Este servicio incluye:

  • Implementación de Sistemas de Calidad, SOP´s, etc.
  • Validaciones de Equipos Productivos (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Validaciones de Servicios (HVAC, Infraestructura, Servicios, etc) (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Validación de Sistemas de Control, SCADA, e Informáticos (CSV) según GAMP.
  • Data Integrity.
  • Diseños Conceptuales de Plantas, Procesos, Servicios, etc.
  • Planes Maestros de Validaciones, Site Master File, etc.
  • Planes Maestros de Calibración y de Mantenimiento

A partir de la implementación de las Guías ICH, hemos desarrollado esta area, con el apoyo tecnológico de Hitec Ingeniería

Estas soluciones incluyen:

  • Análisis de Riesgo, y Metodología QbD, según ICH
  • Tecnología analítica de procesos (PAT)/Calidad por diseño (QbD)
  • Diseño de Experimentos
  • Modelado de Procesos
  • Escalado de Procesos
  • Optimización de Procesos
  • Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC o HACCP)
  • Sistemas NIR
  • OEE

Tenemos la capacidad de trasladar toda nuestra experiencia y conociendo a nuestros clientes.

Actualmente podemos brindar:

  • Cursos de Capacitación In Company
  • Cursos de Capacitación Abiertos

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